宣城市第一类医疗器械产品备案公示（2025年第5期)-宣城市市场监督管理局（宣城市知识产权局）

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宣城市第一类医疗器械产品备案公示（2025年第5期)

发布时间：2025-04-25 17:03 来源：宣城市市场监督管理局（宣城市知识产权局）浏览次数：字体：[大中小]

备案人名称(中文)	备案人社会信用代码号	备案人注册地址	产品名称	产品备案号	型号/规格	产品描述	预期用途	备案（变更）时间	有效期至
安徽康宁悦康医疗科技有限公司	91341881MA2UGRUP4B	安徽省宣城市宁国市经济技术开发区河沥园区兴宁路26号	创口贴	皖宣械备20240010	型号：弹力型、防水型、透气型、普通型规格：49mm×45mm，70mm×18mm，72mm×19mm，72mm×22mm，75mm×20mm，56mm×19mm，75mm×40mm	主要结构组成：由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。非无菌提供，一次性使用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。产品性能：微生物限度要求为：细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，不得检出大肠菌群，不得检出致病性化脓菌（致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌)。	用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。	2025/4/24	2099/12/31